Описание препарата
Лекарственная форма:
суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Состав:
Инфлювак®представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.
Активные вещества:
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся ГА и НА следующих вирусных штаммов:
|
А/Брисбен/59/2007 / IVR-148, подобный А/Брисбен/59/2007 (H1N1) * |
15 мкг ГА |
|
А/Уругвай/716/2007 / NYMC X-175С, подобный А/Брисбен/10/2007 (H3N2) * |
15 мкг ГА |
|
B/Brisben/60/2008, подобный B/Brisben/60/2008* |
15 мкг ГА |
* После названия штамма, выносится название типа, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
Вспомогательные вещества:
- калия хлорид,
- калия дигидрофосфат,
- натрия фосфата дигидрат,
- натрия хлорид,
- кальция хлорида дигидрат,
- магния хлорида гексагидрат,
- вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Иммунологические свойства
Вакцина развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В, полностью формируемый, как правило, через 14 суток после прививки и сохраняющийся до 1 года.
Назначение
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и прежде всего следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
больным заболеваниями органов дыхания;
больным сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больным хронической почечной недостаточностью;
больным сахарным диабетом;
больным иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) и больным, принимающим иммунодепрессанты, цитостатики, проходящим курс лучевой терапии или получающим высокие дозы кортикостероидов;
детям и подросткам (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени принимающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
беременным женщинам во 2-м и 3-м триместрах беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.Противопоказания
Гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины, сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после установления нормальной температуры у больного.
Способ применения и дозировка
Доза для взрослых и подростков (с 14 лет):0,5 мл. Вакцина вводится однократно.
Доза для детей с 6 мес. до 3 лет:0,25 мл.
Доза для детей от 3 до 14 лет:0,5 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.
Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.Способ применения.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Инфлювак®можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.Применение во время беременности и лактации
Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак®не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак®можно использовать в период лактации.
Побочные действия
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: в редких случаях возможны аллергические реакции, в очень редких случаях - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, редко - парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительного подтверждения связи этих реакций с вакцинацией не получено.
Со стороны сосудистой системы: очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек.Общие расстройства:
Часто - утомляемость, невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1-2 дня. Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. Системные реакции: повышение температуры, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для снятия анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.)Особые указания
Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами
Инфлювак®не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.
Несовместимость
Случаи несовместимости препарата Инфлювак®с другими лекарственными средствами неизвестны.
Срок годности
12 мес. При этом срок годности истекает 30 июня года, следующего за годом выпуска. Препарат нельзя использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.
-
Упаковка
-
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, зaкрытoй пластиковым колпaчком. По 1 или 10 шприцев в картонном или герметичном пластиковом держателе. Kартонный держатель пoмeщaют в картонную пачку с контролeм пeрвoгo вскрытия, гeрмeтичный пластиковый держатель - в картонную пачку. Также в картонную пачку вклaдывaют инструкцию пo применению.
