«УЛЬТРИКС®»

Противогриппозная вакцина последнего поколения УЛЬТРИКС^®

• Инактивированная расщепленная вакцина  содержащая в своем составе вирусоподобные частицы с презентацией поверхностных антигенов  вируса гриппа

• Евразийский патент № 016866 (pdf, 11 mb)

• Российское производство полного цикла с соблюдением требований и норм GMP  (надлежащей производственной практики)

• Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ  - содержит по 15 мкг гемагглютинина вируса гриппа каждого штамма   (А/H1N1, A/H3N2, B), всего 45 мкг

• Вакцина не содержит консервантов

• Удобная форма выпуска – ампулы и преднаполненные шприцы

• Доказана эпидемиологическая эффективность и безопасность в результате масштабных клинических исследований с участием свыше 10 тысяч добровольцев*

• Вакцина одобрена для иммунизации детей с 6 лет и далее без ограничения по возрасту

• Инструкция по применению вакцины Ультрикс^® (pdf, 2mb)

• Регистрационное удостоверение вакцины Ультрикс^® (pdf, 4mb)

Технология производства вакцины УЛЬТРИКС^® основана на новом подходе разрушения вирионов вируса гриппа с последующей самосборкой виросомпосле удаления детергента :

• В процессе расщепления вирионов стало возможным  перевести в максимально растворимое состояние поверхностные антигены вируса гриппа (гемагглютинин и нейраминидазу), внутренние антигены (мембранный белок и рибонуклеокапсид), а также значительную часть липидов вирусной мембраны
• Благодаря применению оригинальной технологии сборки, липиды в сочетании с поверхностными антигенами в составе вакцины УЛЬТРИКС^® образуют вирусоподобные структуры ‑ виросомы
• Этого удалось достигнуть благодаря применению высокоэффективного детергента β-октилгликозида

ПРОБЛЕМА ГРИППа

• В России ежегодно регистрируют от 27,3 до 41,2 млн заболевших гриппом и другими ОРВИ
• Во время эпидемий поражается 10-20% всего населения и до 40-60% людей старшего возраста
• Ежегодно грипп становится причиной 3-5 миллионов случаев серьёзных заболеваний и 250 000-500 000 смертей

ФАКТОРЫ РИСКА РАЗВИТИЯ ОСЛОЖНЕНИЙ  ГРИППа

• Возраст – дети до 6 лет и люди старше 65 лет
• хронические сердечно-сосудистые заболевания
• заболевания дыхательных путей
• хроническая почечная недостаточность
• иммунодефицитные состояния

ВАКЦИНАЦИЯ - эффективная защита от ГРИППа и его осложнений

• своевременная вакцинация против гриппа на 70–90% предотвращает заболеваемость гриппом среди здоровых людей младше 65 лет
• на 30–70% снижает вероятность госпитализаций по причине развития пневмоний и других осложнений гриппа среди лиц старше 65 лет
• стоимость лечения осложнений гриппозной инфекции намного выше стоимости проведения вакцинации

ВАКЦИНАЦИЯ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППа

Рекомендации ВОЗ (группы риска)

• дети от 6 месяцев до 3 лет: у них отсутствует иммунитет против вирусов гриппа в связи с тем, что у них еще не было контакта с этим заболеванием
• часто болеющие дети, а также дети, посещающие детские учреждения
• люди, страдающие хроническими заболеваниями почек, сердца, легких, эндокринной системы, онкологическими заболеваниями, заболеваниями крови, лица, имеющие нарушения иммунитета (в том числе ВИЧ-инфицированные) или получающие препараты, подавляющие иммунитет, лучевую и химиотерапию
• люди, перенесшие пересадку органов или тканей, лица, страдающие болезнями и/или пороками развития центральной нервной системы
• люди старше 65-летнего возраста, вне зависимости от наличия или отсутствия хронических заболеваний. В этой возрастной категории заболеваемость в 5-10 раз превышает таковую среди других возрастов, а прививка предупреждает не только грипп, но и уменьшает частоту и тяжесть инфарктов и инсультов
• больные любого возраста, находящиеся в медицинских или иных учреждениях длительного и постоянного пребывания, а также те, кто ухаживает за ними
• врачи, медицинские сестры и другой персонал больниц и поликлиник, учреждений по уходу за больными и инвалидами, учителя и работающие в детских учреждениях

Категории и возраст граждан,подлежащие обязательной вакцинации

согласно Национальному Календарю Профилактических Прививок

Приложение 1 к Приказу МЗ РФ № 125н от 21.03.2014

• дети с 6 месяцев
• учащиеся 1- 11 классов
• обучающиеся в профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях высшего образования
• взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных организаций , транспорта, коммунальной сферы)
• беременные женщины
• взрослые старше 60 лет
• лица ,подлежащие призыву на военную службу
• лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением

Отчеты и публикации

Результаты изучения  эффективностигриппозной вакцины УЛЬТРИКС^®IIфаза

Результаты изучения эффективностигриппозной вакцины УЛЬТРИКС^®III Фаза

Результаты изучения эффективностигриппозной вакцины УЛЬТРИКС^®IV Фаза

И.Никоноров,В.Максакова,И.Фельдблюм,О.Коншина,М.Ерофеева "Отечественный препарат последнего поколения для профилактики гриппа" Врач,март 2014

Е.Селькова,Т.Гренкова,Н.Гудова,А.Оганесян,Н.Полежаева "Эпидемиологическая значимость вакцинопрофилактики гриппа. Отечественная противогриппозная вакцина последнего поколения" Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы,август 2014

М.Костинов,А.Тарасова "Клиническая безопасность и иммунологическая эффективность отечественной виросомальной противогриппозной вакцины УЛЬТРИКС^®" Врач, август 2014

Отчет о результатах эпидемиологического наблюдения "Изучение эпидемиологической эффективности и безопасности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной УЛЬТРИКС^®, производства Россия"

"Фармвестник", сентябрь 2014

И.Фельдблюм, А.Полушкина, Н.Воробьева "Иммунизация взрослых 16-60 отечественной противогриппозной виросомальной вакциной УЛЬТРИКС" Врач, сентябрь 2014

Е Г Фокина "Адаптационная сущность вакцинации.Вакцина последнего поколения УЛЬТРИКС" IDoctor, ноябрь 2014

И А Ленева "Проблема гриппа и современные технологии его профилактики. Отечественная вакцина последнего поколения УЛЬТРИКС", РМЖ, октябрь 2014

И Н Лыткина, Е П Селькова "Российская инактивированная расщепленная вакцина УЛЬТРИКС"Врач,ноябрь 2014

Т П Маркова, Л Г Ярилина, М Н Ким "Вакцинопрофилактика гриппа.Новая отечетсвенная вакцина УЛЬТРИКС" РМЖ пульмонология, ноябрь 2014

И Никоноров "Отечественные возможности специфической профилактики гриппа на современном этапе" IDoctor ,сентябрь 2014

И Дьяков "Вакцины последнего поколения для профилактики гриппа на фармацевтическом рынке России" Ремедиум, сентябрь 2014 "Ультрикс - защита против гриппа включена" Фармацевтический Вестник, сентябрь 2014

И В Самородская, Е Бурцева, Е П Селькова "Регистрируемы грипп -вершина айсберга" Медицинский вестник ,ноябрь 2014

О В Шамшева, А Ю Ртищев "УЛЬТРИКС - отечественная вакцина нового поколения для профилактики гриппа" Педиатрия, ноябрь 2014