Лицензирование фармацевтической деятельности

Под лицензированием фармацевтической деятельности подразумевают: оптовую и розничную продажу лекарственных препаратов, производство лекарственных препаратов в условиях аптеки.

Получение лицензии регламентирует Федеральный Закон о лекарственных средствах ст.34 и Постановление Правительства Российской Федерации № 489 от 1.07.2002г. «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности».

Лицензирование производится Министерством Здравоохранения Российской Федерации или органами Исполнительной власти субъектов Российской Федерации в полномочия, которых входит выдача лицензий.

Фармацевтическая лицензия выдается не менее чем на пять лет. Для получения лицензии заявителю необходимо предоставит лицензирующему органу необходимый пакет документов: заявление, в котором указывается наименование организации, местонахождение юридического лица, а так же адреса его подразделений и вида лицензируемой деятельностьи. Копии учредительных документов (устав и учредительный договор организации), свидетельство о регистрации, копия о постановке на учет в налоговом органе, документ, подтверждающий оплату лицензии и сбора за рассмотрение заявления лицензирующим органом, сертификат специалиста, копия, подтверждающая наличие у работников высшего, среднего фармацевтического образования, документ, удостоверяющий право на использование помещений для осуществления вида лицензированной деятельности. Заключение Сан. Эпидерм надзора, охранных и пожарных служб.