Российские пациенты получили надежную защиту от тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

В России одобрены новые показания для применения препарата Прадакса^® компании  «Берингер Ингельхайм»

• Несмотря на достижения в области лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), более 370 тысяч человек умирает в Европе от  ТГВ и/или ТЭЛА каждый год. ТЭЛА, связанная с ТГВ, является основной причиной случаев предотвратимой госпитальной смерти¹
• Одобрение в России дополнительных показаний для применения препарата Прадакса^® в дозировке 150 мг дважды в сутки обеспечит пациентов с ТГВ и ТЭЛА и их врачей удобным в применении лекарственным препаратом, уже имеющим обширный опыт практического применения в кардиологии и травматологии-ортопедии по другим показаниям.
• Препарат Прадакса® имеет наиболее обширный опыт клинических исследований у пациентов с ТГВ и ТЭЛА по сравнению с другими новыми пероральными антикоагулянтами^2,3,4 В мировом масштабе обширный опыт, составляющий более двух миллионов пациенто-лет в течение пяти лет по уже зарегистрированным показаниям, ставит препарат Прадакса® на первое место среди новых пероральных антикоагулянтов^5.

Москва, Россия, 17 апреля 2014 года – Компания «Берингер Ингельхайм» сообщила о том, что антикоагулянт Прадакса^® (дабигатрана этексилат) был одобрен в России для лечения острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА. Несмотря на достижения в области лечения ТГВ и ТЭЛА, только в США от легочной эмболии ежегодно умирает до 300 тысяч человек¹⁵ (). Более того, риск рецидива ТГВ или ТЭЛА увеличивается в геометрической прогрессии почти до 40% в течение первых 10 лет после первого эпизода заболевания.⁶

«ТГВ и ТЭЛА являются опасными заболеваниями и, во многих случаях, представляют собой реальную угрозу жизни пациента. Почти каждый человек в определенных ситуациях может иметь риск венозного тромбоза, что находит отражение, например в том, что в России ежегодно регистрируется несколько десятков тысяч новых случаев заболевания. Более того, у человека, перенесшего венозный тромбоз, в течение всей жизни сохраняется высокий риск его повторного развития, что требует длительной, а иногда пожизненной лекарственной терапии. У нас, конечно, есть и сейчас препараты для лечения венозного тромбоза, но ряд их недостатков приводит к тому, что лишь 25% больных спустя несколько недель после развития заболевания получают адекватную терапию - говорит профессор, д.м.н., Золотухин Игорь Анатольевич. – Мы не можем недооценивать потребность в таких лекарственных средствах, как дабигатрана этексилат. Этот препарат отличает, во-первых, простота режимов дозирования и приема – это очень удобно и врачам и пациентам. Во-вторых, у дабигатрана есть клинически значимые преимущества перед препаратами предыдущего поколения, среди которых особо следует отметить снижение риска развития кровотечения. Поэтому мы приветствуем одобрение новых показаний препарата, рассчитывая на улучшение результатов лечения больных с венозным тромбозом и легочной эмболией».

Эффективность препарата Прадакса^® в дозировке 150 мг дважды в сутки при неотложном лечении и профилактике ТГВ и ТЭЛА была доказана в ходе четырех клинических исследований с участием 9 732 пациентов. Было доказано, что препарат обладает благоприятным профилем безопасности и характеризуется меньшим риском возникновения кровотечений по сравнению с варфарином.^2,7,8

«ТГВ и ТЭЛА могут оказать значительное влияние на жизнь пациентов и членов их семей, – отметил медицинский директор компании «Берингер Ингельхайм» Алексей Гурочкин. – Препарат Прадакса^® был выпущен более пяти лет назад. В настоящее время он имеет наиболее обширный опыт клинических исследований в области ТГВ и ТЭЛА по сравнению с другими современными пероральными антикоагулянтами. Дозировка препарата Прадакса для применения по этим двум новым показаниям аналогична дозировке, используемой при фибрилляции предсердий. В отношении ТГВ и ТЭЛА препарат Прадакса^® является первым пероральным антикоагулянтом, не требующим коррекции дозы, что делает его очевидным препаратом выбора для пациентов, лечение которых было начато с гепарина¹⁶».

При неотложном лечении и профилактике рецидивов ТГВ и ТЭЛА препарат Pradaxa^® в дозировке 150 мг дважды в сутки обеспечивает хорошую переносимость лечения. Быстрое начало действия (в течение 30 минут) позволяет с легкостью перевести пациентов с гепарина без какого-либо перекрытия.⁵ Последующее лечение пациентов упрощается, так как не существует необходимости в коррекции дозы препарата Прадакса^® после его назначения.⁵

Четыре клинических исследования фазы III, результаты которых стали основой для одобрения новых показаний, были частью комплексной программы клинических исследований  препарата Прадакса^® RE-VOLUTION^®, в ходе которой изучалось применение препарата по различным показаниям с участием более 40 000 пациентов. Препарат Прадакса^® уже был одобрен и широко применяется врачами в России и других странах мира для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии и первичной профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся плановым хирургическим операциям по эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава.[1]