Описание препарата
Фармакологическая группа
- Противомикробное средство, нитрофуран [Другие синтетические антибактериальные средства]
Состав
Капсулы 1 капс. фуразидин калия 25 мг 50 мг вспомогательные вещества:калия карбонат — 6,3/12,6 мг; магния гидроксикарбонат — 25/50 мг; тальк — 1,5/3 мг капсула 25 мг:желатин — 96,27%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,73%; титана диоксид (Е171) — 3% капсула 50 мг:желатин — 97,48%; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 1,2%; титана диоксид (Е171) — 1.32%
Описание лекарственной формы
Капсулы по 25 мг:твердые желатиновые капсулы № 4, коричневато-желтого цвета.
Капсулы по 50 мг:твердые желатиновые капсулы №3, желтого цвета.
Содержимое капсул:порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета, допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противомикробное.Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов.
Резистентность к Фурамагу®развивается медленно и не достигает высокой степени.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, патогенных штаммов Staphylococcus spp.и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам.
Эффективен в отношении грамположительных кокков (стрепто-, стафилококков), грамотрицательных палочек (эшерихий коли, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). По отношению к Staphylococcus spp., E.coli, Aerobacter aerogenes, Bact. citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganiiФурамаг®, по сравнению с другими нитрофуранами, более активен. Фурамаг®проявляет более высокую активность к Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.no сравнению с другими группами антимикробных препаратов.
Против бóльшей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 1:100 000 до 1:200 000; бактерицидная — примерно в 2 раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов в микроорганизмах, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.
Фармакокинетика
Абсорбция происходит в тонкой кишке, путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и среднего сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний ЖКТ, в т.ч. хронических энтеритов). Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.
Фурамаг®, являясь смесью фуразидина калия и магния гидроксикарбоната в соотношении 1:1, при пероральном введении имеет более высокую биодоступность, чем фуразидин (после приема капсулы Фурамага®в кислой среде желудка не происходит превращение фуразидина калия в плохо растворимый фуразидин). В организме препарат распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке крови, а в ликворе — в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина составляет 30% от его концентрации в сыворотке крови. Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Cmaxв крови сохраняется от 3 до 7 или 8 ч, в моче фуразидин обнаруживается через 3–4 ч после применения.
В отличие от нитрофурантоина (фурадонина), после приема Фурамага®рН мочи не меняется. Через 4 ч после приема препарата концентрация фуразидина в моче значительно превышает ту концентрацию, которая образуется после приема той же дозы ЛС Фурагин. Выделение через почки происходит в ходе клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях препарата в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких — уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фуразидин, являясь слабой кислотой, в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. При защелачивании мочи выведение фуразидина усиливается.
Незначительно биотрансформируется (меньше 10%). При снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
Показания препарата Фурамаг®
Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами.
урогенитальные инфекции (острый цистит, уретрит, пиелонефрит);
инфекции кожи и мягких тканей;
тяжелые инфицированные ожоги;
гинекологические инфекции;
Профилактически можно применять при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препаратам группы нитрофурана;
беременность;
кормление грудью;
тяжелая хроническая почечная недостаточность;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочные действия
Фурамаг®малотоксичен. Редко наблюдались характерные для других нитрофуранов побочные действия: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, потеря аппетита, полиневрит, нарушения функции печени, аллергические реакции (кожная сыпь, папулезные высыпания).
Если в период лечения Фурамагом®обнаружились побочные действия, не указанные в настоящем описании, то необходимо информировать лечащего врача.
Взаимодействие
Не следует применять Фурамаг®одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).
В период лечения желательно воздержаться от употребления алкогольных напитков, т.к. могут усилиться побочные действия.
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами назначать препараты, способные «подкислять» мочу (в т.ч. аскорбиновую кислоту, кальция хлорид).
Способ применения и дозы
Внутрь,после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым — по 50–100 мг (2–4 капс. по 25 мг или 1–2 капс. по 50 мг) 3 раза в день.
Детям — по 25–50 мг (1–2 капс. по 25 мг) 3 раза в день, но не более 5 мг/кг/сут.
Курс лечения — 7–10 дней; при необходимости курс повторяют через 10–15 дней.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.— взрослым по 50 мг; детям — по 25 мг однократно за 30 мин до процедуры.
Если не принята очередная доза, следует принять следующую в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной.
Передозировка
Симптомы:при передозировке наблюдают симптомы нейротоксического характера, атаксию и тремор.
Лечение:в случае отравления следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов (тиамина бромида).
Особые указания
Для уменьшения вероятности развития побочных действий Фурамаг®запивают большим количеством жидкости. При появлении побочных эффектов применение препарата прекращают (токсические явления чаще проявляются у больных со сниженной выделительной функцией почек).
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не отмечено.
Форма выпуска
Капсулы, 25 мг, 50 мг.По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Фурамаг®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фурамаг®
3 года.
