Описание препарата
Описание:
Вакцина Бегривакпредставляет собой очищенные антигены вирусов гриппа типа А и В, выращенных в аллантоисной жидкости куриного эмбриона, инактивированных формальдегидом, расщеплённых эфиром.
Суспензия для инъекций - в одноразовом шприце по 1 дозе (0,5 мл).
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся антигены (по 15 мкг гемагглютинина) трех штаммов вируса гриппа А и В
вспомогательные вещества:формальдегид, диэтиловый эфир, фосфатный буферный раствор (рН 7,2), сахароза, полисорбат 80, вода для инъекций.
Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.
Вакцина Бегриваксоответствует рекомендациям ВОЗ для сезона 2009 / 20010 гг.
Вакцина не содержит консервантов.
Иммунологические свойства
Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета от 6 до 12 месяцев.
Показания
Вакцина Бегривакпредназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особо показана взрослым и детям из следующих групп риска:
- Взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями:
- заболевания сердечно-сосудистой системы
- хронические заболевания дыхательных путей
- хронические заболевания почек
- диабет и другие хронические заболевания обмена веществ
- хронические анемии
- врождённые и приобретённые иммунодефициты
- Лица старше 60 лет
- Лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции. В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным компонентам вакцины, используемым в процессе производства вакцины (куриный яичный белок, полимиксин В).
Вакцинация должна быть отложена у пациентов с острым лихорадочным состоянием и у лиц с подозрением на инфекционные заболевания.
Способ применения и дозы
Детям с 6-ти до 35-ти месяцев: 0,25 мл
Детям от 35-ти месяцев и взрослым: 0,5 мл
Детям, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом через 4 недели. Для подростков и взрослых рекомендуется однократная вакцинация.
Вакцина вводится внутримышечно, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко подкожно.
Перед употреблением содержимое шприца (ампулы) следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть!
Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемической ситуации может возникнуть необходимость её проведения в другое время года.
Вакцинация должна проводиться ежегодно.
Побочные реакции
Местные реакции:покраснение, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отёк в области инъекции; в очень редких случаях отмечалось увеличение регионарных лимфатических узлов;
Общие реакции:недомогание, головная боль, озноб, повышение температуры, чувство усталости, потливости, миалгии, артралгии.
Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дня.
Общие кожные реакции, включая зуд, крапивницу, неспецифическое раздражение кожи.
В очень редких случаях:невралгия, парестезия, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, увеличение регионарных лимфатических узлов. Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока.
Особые указания
Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае возникновения редких анафилактических реакций.
ВАКЦИНУ НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО!
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Соблюдение интервалов при введении других вакцинных препаратов не требуется. При одномоментной иммунизации вакцины должны вводиться в разные места отдельными шприцами, при этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врождённым и приобретённым иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.
Вакцина Бегривак не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.
Беременность и лактация
Изучение воздействия вакцины Бегривак на репродуктивные функции животных не проводилось. Однако до настоящего времени не были зарегистрированы случаи проявления тератогенного воздействия вакцины. У беременных женщин, входящих в группы риска, целесообразность вакцинации должна оцениваться с учетом потенциального риска заболевания гриппом.
Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации.
Условия хранение
Хранить при температуре от 2 до 8° С в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Срок хранения - 12 месяцев.