0 Рейтинг блога: 205 | Оцени блог: 0

«Рош» представит новые данные, подтверждающие эффективность и безопасность препарата Окревус

«Рош» представит новые данные на конференции Американской академии неврологии, дополнительно подтверждающие эффективность и безопасность препарата ОКРЕВУС (окрелизумаб), недавно одобренного FDA для лечения двух типов рассеянного склероза

  • Презентации результатов будут включать в себя устные и стендовые доклады по рецидивирующему и первичному прогрессирующему рассеянному склерозу

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что в ходе 69-й ежегодной конференции Американской академии неврологии (AAN), которая пройдет с 22 по 28 апреля в Бостоне (штат Массачусетс, США), будут представлены новые данные по применению препарата ОКРЕВУС (окрелизумаб) у больных с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) и первично прогрессирующим РС (ППРС).

Данные, представленные в рамках трех сессий устных докладов, будут описывать быстрое достижение  положительного результата при применении препарата ОКРЕВУС у пациентов с РРС в первые восемь недель лечения и влияние на утомляемость у пациентов с ППРС. Будут также представлены дополнительные данные по эффективности и безопасности из открытой расширенной фазы и исследования, а также по действию ОКРЕВУСа на активность заболевания и прогрессирование при ППРС.

«ОКРЕВУС – это единственный болезнь модифицирующий препарат, одобренный FDA для лечения пациентов с первично прогрессирующим РС, он предлагает пациентам с рецидивирующим РС новый вариант лечения с благоприятным профилем польза-риск, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Результаты, которые будут представлены на конференции AAN, покажут, насколько быстро ОКРЕВУС позволяет достичь контроля над активностью заболевания и снизить поражения головного мозга по данным МРТ у пациентов с ранними стадиями РРС, при этом важными целями лечения являются и то и другое».

Ведущие исследователи представят следующие устные и стендовые презентации:

Название реферата

Номер реферата (тип), дата и время презентации

Быстрое начало подавления активности по данным МРТ головного мозга при применении окрелизумаба в лечении рецидивирующего рассеянного склероза

S12.008 (устный), понедельник, 24 апреля, 14:24 по восточному летнему времени США (EDT)

Мультимодальные вызванные потенциалы при первично прогрессирующем РС: потенциальный биомаркер для прогноза и течения заболевания

P2.350 (стендовый), понедельник, 24 апреля, 17:00 EDT

Быстрота начала проявления клинической эффективности окрелизумаба при рецидивирующем рассеянном склерозе

S31.002 (устный), среда, 26 апреля, 13:12 EDT

Предварительные результаты открытой расширенной фазы исследований  OPERA I и OPERA II

S31.004 (устный), среда, 26 апреля, 13:36 EDT

Ассоциация между утомляемостью по самооценке пациента и подтвержденным прогрессированием инвалидизации при ППРС в исследовании ORATORIO

S33.006 (устный), среда, 26 апреля, 16:30 EDT

Отсутствие доказательств активности заболевания при лечении окрелизумабом у пациентов с ранними стадиями рецидивирующего рассеянного склероза: объединенный анализ исследований III фазы OPERA

P4.391 (стендовый), среда, 26 апреля, 17:30 EDT

Оценка отсутствия доказательств прогрессирования или активности заболевания (NEPAD) у пациентов с первично прогрессирующим рассеянным склерозом в исследовании ORATORIO

P4.384 (стендовый), среда, 26 апреля, 17:30 EDT

Действие окрелизумаба в отношении легких цепей нейрофиламентов и других биомаркеров нейровоспаления и нейродегенерации при РС: дизайн исследования OBOE

P6.337 (стендовый), пятница, 28 апреля, 16:00 EDT

Передовые МРТ-показатели, связанные с миелином, у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, получающих окрелизумаб или интерферон бета-1a через 96 недель

P6.371 (стендовый), пятница, 28 апреля, 16:00 EDT

Полная информация о сессиях и списки презентаций AAN 2017 можно найти на сайте конференции: https://www.aan.com/conferences/2017-annual-meeting/.

ОКРЕВУС получил одобрение Управления по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) 28 марта 2017 года для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и первично прогрессирующей формами РС.

Подписывайтесь на новости компании «Рош» в Twitter – @Roche и будьте в курсе новой и обновленной информации о ежегодной конференции AAN 2017 по хэштегу #AANAM.

О препарате ОКРЕВУС (окрелизумаб)

ОКРЕВУС® – гуманизированное моноклональное антитело, предназначенное для селективного воздействия на CD20-позитивные B-клетки. Данные клетки являются специфическим типом иммунных клеток, играющим ключевую роль в поражении миелиновой оболочки (выполняющей защитную и изолирующую функции) и аксонов нервных клеток, что может привести к инвалидизации пациентов с РС. Согласно данным доклинических исследований, ОКРЕВУС связывается с поверхностными белками CD20, экспрессируемыми на определенных B-клетках, за исключением стволовых и плазматических клеток, что позволяет сохранять важные функции иммунной системы.

ОКРЕВУС вводится путем внутривенных инфузий каждые шесть месяцев. Первая доза вводится в виде двух инфузий по 300 мг с интервалом в две недели. Последующие дозы вводятся в виде инфузий по 600 мг.

«Рош» в неврологии

Неврология является одним из основных направлений научных исследований и разработок компании «Рош». Цель компании заключается в разработке методов лечения, основанных на биологических процессах в нервной системе, предназначенных для улучшения жизни людей с хроническими и потенциально тяжелыми заболеваниями. «Рош» разработано более десяти экспериментальных препаратов для лечения неврологических заболеваний, включая рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, спинальную мышечную атрофию, болезнь Паркинсона, синдром Дауна и аутизм.

О компании «Рош»

Компания «Рош» входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и диагностики, являясь самым крупным производителем биотехнологических лекарственных препаратов для лечения онкологических, офтальмологических и аутоиммунных заболеваний, тяжелых вирусных инфекций и нарушений центральной нервной системы. Компания «Рош» является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний, а также пионером в области самоконтроля сахарного диабета. Объединение фармацевтического и диагностического подразделений позволяет «Рош» быть лидером в области персонализированной медицины — стратегии, направленной на разработку эффективных медицинских решений для пациентов, с учетом индивидуальных особенностей каждого.

Компания была основана в 1896 году и на протяжении 120 лет производит современные диагностические средства и инновационные лекарственные препараты для профилактики, диагностики и лечения серьезных заболеваний, делая значительный вклад в развитие мирового здравоохранения. Двадцать девять препаратов «Рош», в том числе жизненно важные антибиотики, противомалярийные и противоопухолевые препараты, включены в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ. Восемь лет подряд компания «Рош» признается лидером в сфере фармацевтики, биотехнологий и медико-биологических наук по показателям устойчивости индекса Доу-Джонса. Группа компаний «Рош» (штаб-квартира в Базеле, Швейцария) имеет представительства более чем в 100 странах мира, в которых, по данным 2016 года, работает более 94 000 человек. Инвестиции компании в исследования и разработки составляют 9,9 миллиардов швейцарских франков, объем продаж — 50,6 миллиарда швейцарских франков. Компании «Рош» полностью принадлежит компания Genentech, США, и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании «Рош» в России можно получить на сайте www.roche.ru

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.

Дисклеймер:

Информация, размещенная в настоящем пресс-релизе, содержит сведения о не зарегистрированном в РФ лекарственном средстве,  носит исключительно научный характер и не является рекламой.

?>
tkos | Все блоги автора (21)

Рейтинг блога: 205 | Оцени блог: 0
НаправлениеПоказать

Блоги по теме



Оставить комментарий




Авторизуйтесь если вы уже зарегистрированы
Новые комментарии