0 Рейтинг блога: 507 | Оцени блог: 0

Европейское медицинское агентство начало оценку заявки компании Gedeon Richter на регистрацию биоаналога терипаратида

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство приняло ее заявку на регистрацию биоаналога препарата Forsteo (терипаратид), производимого Eli Lilly. 

Биоаналог был разработан Richter-Helm BioTec GmbH, подразделением компании Gedeon Richter. Согласно действующему лицензионному соглашению с Stada, вывод этого биоаналога на рынки стран Европы будет осуществляться совместно двумя компаниями, как только закончится патент на оригинальный препарат.

Терипаратид ­–  рецептурный препарат, предназначенный для лечения остеопороза. Gedeon Richter ожидает одобрение применения своего биоаналога по тем же показаниям, что и Forsteo.

О терипаратиде

Терипаратид – биотехнологический препарат, который идентичен биологически активному фрагменту паратиреоидного гормона человека. Он заменяет природный гормон, стимулирует образование костной ткани. Препарат используется для лечения остеопороза, он уменьшает риск перелома костей в различных группах пациентов.

Остеопороз является наиболее распространенным заболеванием среди женщин в период постменопаузы. Эта патология также может развиваться у мужчин и женщин  как побочный эффект при лечении глюкокортикоидами.  

О компании Richter-Helm BioTec GmbH

Richter-Helm BioTec GmbH (Гамбург, Германия) занимается разработкой биоаналогов для мирового рынка. Компания является совместным биотехнологическим предприятием Gedeon Richter Plc (Будапешт, Венгрия), ведущего производителя лекарственных препаратов в Восточной Европе, и Helm AG (Гамбург, Германия), одной из крупнейших в мире независимых химико-фармацевтических компаний, представленной более чем в 30 странах. 

miami | Все блоги автора (68)

Рейтинг блога: 507 | Оцени блог: 0
Монурал Монурал
Производитель: Zambon, Италия
При правильно подобранном лечении слизистая оболочка мочевого пузыря достаточно быстро восстанавливается и заболевание проходит.

Трансверол Трансверол
Производитель: «Экомир», Россия
Препарат НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ, специально созданный для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и их осложнений (инфаркт, инс

Лазолван Лазолван
Лекарственные средства, применяемые для лечения бронхов и лёгких Муколитические лекарственные средства
Подробнее

Уропрофит Уропрофит
Производитель: «Экомир», Россия
Комплекс биологически-активных веществ, входящих в состав препарата «Уропрофит», оказывает противомикробное, противовоспалительное, спа
НаправлениеПоказать

Еще почитать



Оставить комментарий




Авторизуйтесь если вы уже зарегистрированы
Иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб) зарегистрирован в России по четырем дополнительным показаниям в онкологии
Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России первую комбинацию иммуноонкологических препаратов Опдиво® (ниволумаб) и Ервой® (ипилимумаб) и новые показания...
MedNovost
FDA одобрило FoundationOne CDx – первый тест для комплексного геномного профилирования опухолей с разнообразными средствами сопроводительной диагностики
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) комплексного теста FoundationOne...
tkos
Gedeon Richter и Allergan объявили об успешных результатах III фазы клинического исследования карипразина для лечения депрессии при биполярном расстройстве I типа
Фармацевтические компании Gedeon Richter и Allergan объявили об успешном завершении III стадии клинических испытаний препарата карипразин для лечения взрослых пациентов с тяжелыми...
miami
Как не стать жертвой мигрени на Новый год?
Предновогодняя пора — время приятной суеты и уютных вечеров с близкими людьми. Но для многих людей, страдающих мигренью, это время года, когда все, что связано с сезоном...
MedNovost
Компания AbbVie запустила образовательно-диагностический проект для улучшения диагностики пациентов с хроническим гепатитом С
·     Более 1000 пациентов в 11 городах России прошли бесплатное обследование для определения стадии фиброза печени ·           У половины продиагностированных стадия...
miami
Новые комментарии