0 Рейтинг блога: 1031 | Оцени блог: 0

Результаты изучения эффективности гриппозной вакцины УЛЬТРИКС® III Фаза


Клинические исследования III фазы по изучению профилактической эффективности гриппозной вакцины УЛЬТРИКС® были проведены в исследовательских центрах:

ФБГУ НИИ гриппа РАМН , г. Санкт-Петербург

ПМА им. академика Е.А. Вагнера, г. Пермь

СибГМУ , г. Томск

В многоцентровом, контролируемом, проспективном, рандомизированном исследовании приняли участие 5 611 добровольцев (мужчины и женщины) в возрасте от 18 лет и старше.

Из них :

3 107человек были вакцинированы УЛЬТРИКС®

2 504человек -  не вакцинированы – группа контроля.

По клиническим показателям установлены хорошая переносимость и ареактогенность вакцины УЛЬТРИКС®45мкг во всех возрастных группах от 6 до 60 лет и старше.

Не выявлено ни одного случая нежелательных явлений, связанных с вакцинацией УЛЬТРИКС®

Установлена безопасность применения вакцины УЛЬТРИКС®45мкг во всех возрастных группах от 6 до 60 лет

По результатам клинико-лабораторных исследований  не выявлено статистически значимых изменений биохимических и клинических показателей крови у добровольцев после проведения вакцинации

Показано, что применение вакцины УЛЬТРИКС®45мкг во всех возрастных группах от 6 до 60 лет и старше не сопровождалось повышением продукции общего IgE, также отмечено  снижение общего IgE у лиц с латентной сенсибилизацией, что свидетельствует об отсутствии аллергизирующего действия вакцин УЛЬТРИКС®.

Иммуногенная активность вакцины УЛЬТРИКС®45мкг соответствует  требованиям Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (МУ 3.3.2.1758-03), и Международного Комитета Патентованных Медицинских продуктов (CPMP EMEA,CPMP/EWP/1045/01)

по уровню сероконверсии к вирусу гриппа

A(H1N1)  до 94,0%            A(H3N2)  до 86,%             B до 90,0%

по кратности прироста антител

A(H1N1) до 21,9                A(H3N2) до 12,6                B до 7,5

по уровню серопротекции

A(H1N1) до 95,0%              A(H3N2) до 90,0%            B до 78,0%


Показана длительность сохранения специфического иммунитета по результатам РТГА у привитых вакциной УЛЬТРИКС®45мкг:

через 6 месяцев после вакцинации число лиц с защитными титрами антител  к антигенам A (Н1N1), А (Н3N2) и В составило 81,3%, 61,5% и 47,3% соответственно, при чем без статистически значимого снижения уровня антител относительно 21 дня после вакцинации   84,0%, 77,0% и 61,0%  соответственно.


Коэффициент эффективности вакцины УЛЬТРИКС®в отношении лабораторно-подтвержденного гриппа составляет 86,5 %, а индекс эффективности 7,4



Однократное введение вакцины  УЛЬТРИКС®формирует стойкий длительный иммунитет




УЛЬТРИКС® | Все блоги автора (6)

Рейтинг блога: 1031 | Оцени блог: 0

Препараты для лечения (1)

  • РЕКОМЕНДУЕМ

    УЛЬТРИКС® Российская вакцина последнего поколения для профилактики ГРИППА
НаправлениеПоказать

Еще почитать



Оставить комментарий




Авторизуйтесь если вы уже зарегистрированы
Новые комментарии